Il nostro Laboratorio

Il Laboratorio di Lipidomica, autorizzato ASL (Aut. San. PG 263274 del 08/11/2012), ha sede presso l’Area della Ricerca CNR di Bologna ed è specializzato nell’esecuzione di diagnostica molecolare, ed in particolare di analisi lipidomica di membrana eritrocitaria.

Il Laboratorio si avvale di un sistema di gestione, “Management system”, volto a favorire la creazione e il mantenimento della fiducia dei clienti nelle attività dell’Azienda e del Laboratorio stesso, nonché l’imparzialità ed integrità delle operazioni tecniche ad esse associate. Per garantire l’efficacia di tale sistema, il Laboratorio si avvale di una serie di procedure e regole, tra cui:

  • Sistema di gestione qualità (SGQ) con il quale il Laboratorio ha stabilito, documentato, attuato un sistema di gestione in grado di supportare e dimostrare il regolare e coerente soddisfacimento dei requisiti generali per la competenza, l’imparzialità ed il funzionamento del Laboratorio, facendo riferimento alle prescrizioni della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 “Requisiti generali per la competenza dei Laboratori di prova e taratura” e di assicurare la qualità dei risultati di Laboratorio;
  • Buone Pratiche di Laboratorio (BPL), ossia un sistema di qualità dei controlli di gestione per laboratori e organizzazioni per garantire l’uniformità, la coerenza, l’affidabilità, la riproducibilità, la qualità e l’integrità dei dati, secondo la direttiva 2004/10/CE ed altre norme internazionali riconosciute equivalenti dalla Commissione o dall’Agenzia;
  • Sistema di protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati secondo il Regolamento UE 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016;
  • Procedure operative standard (POS) sulla base delle norme legislative nazionali (DPR 14 Gennaio 1997, DDG 32856/2000), regionali e locali necessarie all’esercizio ed all’autorizzazione come struttura sanitaria (Aut. San. PG 263274 del 08/11/2012) che prevedono l’attivazione di programmi di “Controllo di Qualità Interno” (CQI) specifici per le attività svolte;
  • Norme sulla prevenzione e sicurezza sul lavoro, per la tutela dell’ambiente e della privacy, nonché sistemi di gestione (modelli organizzativi) con verifica costante dei rischi associati.

laboratorio robot analisi lipidomica

Unità robotica

Il Laboratorio di Lipidomica di Lipinutragen si avvale di un’unità robotica, unica al mondo, che esegue in maniera automatizzata su un campione di sangue in EDTA le operazioni di selezione cellulare di eritrocita maturo e di trasformazioni chimiche necessarie per la quantificazione, mediante gas-cromatografia, degli acidi grassi che compongono la membrana di questa cellula. L’unità robotica LNG-R1 è stata progettata dai ricercatori di Lipinutragen sulla base dei metodi descritti in letteratura scientifica e ottimizzati per il protocollo manuale applicato per l’analisi lipidomica. Il sistema robotico garantisce la lavorazione in alta performance di numero elevato di campioni con ripetibilità, affidabilità, con un evidente vantaggio rispetto alla procedura manuale.

Il funzionamento dellunità robotica, in termini di calibrazione e verifiche di ripetibilità, rientra nelle fasi del Metodo MEM_LIP1, accreditato secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018.