[vc_row content_placement=”middle” css=”.vc_custom_1592233993033{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}”][vc_column el_class=”pull-right”][vc_custom_heading text=”Il significato dell’Accreditamento” font_container=”tag:h1|text_align:left|color:%2378a742″ use_theme_fonts=”yes” css=”.vc_custom_1615283978210{margin-bottom: 0px !important;padding-bottom: 20px !important;}”][vc_column_text]L’Accreditamento consiste nel riconoscimento ufficiale dell’idoneità e conformità di un laboratorio nel fornire determinati servizi. In ambito sanitario e diagnostico, l’accreditamento garantisce che i risultati delle analisi siano affidabili, ripetibili e conformi agli standard internazionali.
Ciascun Paese in Europa ha un proprio Ente Unico di accreditamento, in Italia l’Ente Unico nazionale è ACCREDIA, designato dal governo italiano, in applicazione del Regolamento europeo 765/2008, ad attestare la competenza, l’indipendenza e l’imparzialità degli organismi di certificazione, ispezione e verifica, e dei laboratori medici. Esso è collegato alle Reti internazionali degli Enti di Accreditamento.
L’Ente di Accreditamento, indipendente e rappresentativo di tutte le parti interessate, garantisce gli utenti sulla competenza, indipendenza e imparzialità dei laboratori accreditati nell’esecuzione dell’analisi stessa, attraverso verifiche tecniche periodiche.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row content_placement=”middle” css=”.vc_custom_1592233982337{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}”][vc_column el_class=”pull-right”][vc_empty_space height=”12px”][vc_custom_heading text=”La differenza tra accreditamento ISO/IEC 15189 e certificazione ISO 9001″ font_container=”tag:h2|text_align:left|color:%2378a742″ use_theme_fonts=”yes” css=”.vc_custom_1753856237987{margin-bottom: 0px !important;padding-top: 30px !important;padding-bottom: 20px !important;}”][vc_column_text css=”.vc_custom_1753856371340{padding-bottom: 10px !important;}”]I laboratori medici accreditati sono in grado di fornire al mercato garanzie sull’affidabilità dei risultati forniti, proprio in virtù dell’accreditamento. In questo senso è fondamentale la distinzione tra la certificazione ISO 9001 del sistema di gestione per la qualità di un laboratorio – rilasciata da un organismo di certificazione – e l’accreditamento ISO/IEC 15189 del laboratorio stesso – rilasciata da un Ente nazionale di accreditamento.
La norma ISO 15189 è lo standard internazionale specificamente sviluppato per i laboratori di analisi mediche. Definisce i requisiti di qualità e competenza che un laboratorio deve soddisfare per garantire risultati accurati e un servizio centrato sul paziente.
I principali requisiti della ISO 15189 includono:
- Gestione della qualità: implementazione di un sistema di gestione documentato e controllato.
- Competenza del personale: formazione continua e qualifiche adeguate per tutto il team.
- Validazione dei metodi: verifica scientifica dei metodi analitici utilizzati.
- Tracciabilità dei risultati: ogni fase del processo analitico deve essere documentata e verificabile.
- Sicurezza e riservatezza: protezione dei dati sensibili e rispetto delle normative vigenti.
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row content_placement=”middle” css=”.vc_custom_1592233982337{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}”][vc_column el_class=”pull-right”][vc_empty_space height=”12px”][vc_custom_heading text=”Il Metodo MEM_LIP1″ font_container=”tag:h2|text_align:left|color:%2378a742″ use_theme_fonts=”yes” css=”.vc_custom_1615284006282{margin-bottom: 0px !important;padding-top: 30px !important;padding-bottom: 20px !important;}”][vc_column_text css=”.vc_custom_1753856393074{padding-bottom: 10px !important;}”]La metodologia sperimentale e scientifica è stata da sempre l’innovazione distintiva di Lipinutragen. Nel Laboratorio di Lipidomica, il Team Lipinutragen ha individuato e messo a punto l’analisi lipidomica di membrana mediante un processo analitico molto preciso, ripetibile ed affidabile, denominato MEM_LIP1, implementando una procedura automatizzata grazie ad una robotica dedicata, unica al mondo, che partendo dal campione di sangue intero in EDTA giunge alla separazione del globulo rosso maturo e della sua membrana.[/vc_column_text][vc_empty_space height=”12px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1753856407799{padding-top: 10px !important;}”]
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row content_placement=”middle” css=”.vc_custom_1592234004630{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 32px !important;}”][vc_column el_class=”pull-right”][vc_empty_space height=”12px”][vc_custom_heading text=”Il processo di accreditamento del Laboratorio di Lipidomica” font_container=”tag:h2|text_align:left|color:%2378a742″ use_theme_fonts=”yes” css=”.vc_custom_1615284020817{margin-bottom: 0px !important;padding-top: 30px !important;padding-bottom: 20px !important;}”][vc_column_text]Lipinutragen ha intrapreso un percorso rigoroso e scientificamente fondato per garantire la massima qualità e affidabilità delle proprie analisi. Grazie a un processo di armonizzazione e studio approfondito del Metodo MEM_LIP1, l’azienda ha potuto affrontare con successo l’intero iter di accreditamento.
Nel 2020, Lipinutragen ha ottenuto l’Accreditamento ai sensi della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 per il Metodo MEM_LIP1 come metodo di prova innovativo per l’analisi degli acidi grassi della membrana eritrocitaria. Questo accreditamento ha rappresentato un passo fondamentale per definire e certificareuno standard di matrice basato sulla composizione fosfolipidica del globulo rosso maturo, garantendo la tracciabilità e riproducibilità dei risultati analitici.
A luglio 2025, Lipinutragen ha raggiunto un nuovo traguardo: l’accreditamento come Laboratorio Medico ai sensi della norma ISO 15189. Questo riconoscimento certifica la competenza tecnica e gestionale del laboratorio nell’ambito delle analisi mediche, consolidando ulteriormente la sua posizione nel settore della medicina personalizzata e della lipidomica clinica.
Il Laboratorio oggi è accreditato con il numero 01622, come laboratorio operante in Conformità alla Norma UNI EN ISO/IEC 15189:2024. Per prendere visione del “Certificato di accreditamento” e delle caratteristiche del Metodo MEM_LIP1 collegarsi al link ed inserire “Lipinutragen” nel campo “nome del laboratorio”.[/vc_column_text][vc_empty_space][/vc_column][/vc_row]